尊龙凯时的封闭式细胞处理系统选择指南

随着细胞与基因治疗在生物医学领域的日益普及，研究和生产环节的技术要求也随之提升。在此基础上，细胞的获取与培养成为了关键环节。从知名的CAR-T疗法到诺贝尔奖获奖的诱导多能干细胞，成功的治疗背后都离不开合适的细胞处理技术。然而，获取足够安全且高活性的目标细胞并非易事，尤其是在快速发展的市场中。一个关于再生医学领域细胞洗涤与浓缩过程的研究刊文，在Cytotherapy期刊上发表，详细分析了当前市场中的技术进展，并展望了未来的发展趋势。

选择自动化封闭式细胞处理系统的理由

在ATMP（先进疗法医药产品）制造过程中，减少液体体积和缓冲液的交换是至关重要的环节。自动化的细胞洗涤与浓缩流程，通过单一设备完成液体体积的减少、缓冲液的交换和最终产品的交付。由于ATMP的传统研发通常在小规模实验室进行，常规的准备操作无法满足市场的需求。因此，自动化的封闭式细胞处理系统成为细胞洗涤和浓缩更为理想的选择。

这种系统通过整合多步骤操作，显著降低了污染风险，并优化了洁净室的空间利用率，从而实现了成本的节约。其模块化设计可根据不同的生产需求进行定制，同时配备直观的操作软件，减少了对操作人员的培训需求，降低人工成本，并提高生产过程的效率。

选择封闭式细胞洗涤和浓缩设备时的考虑因素

市场上已有多款自动化封闭式细胞治疗处理系统，各具优缺点。针对不同的细胞治疗产品，所需的设备各有不同。因此，想要构建一个最适合产品的自动化流程链，需要对产品技术与设备规格有深入的了解。

1. 细胞来源的考量

考虑自体细胞与同种异体细胞时，这两种产品在生产设备的核心需求上有所区别。自体细胞产品中，最小处理量和活细胞回收率成为重点因素。特别是在制备CAR-T细胞时，细胞浓度需维持在40-300x10^6个细胞/mL，并需浓缩至体积小于10mL。部分产品还要求具备细胞分选功能，如Rotea设备能够在细胞洗涤时去除红细胞。对于同种异体细胞，最大处理量更为重要，因为其初始材料的体积范围从50mL至1000L不等。

2. 设备的整合性

自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值在于可整合性。作为生产链的一部分，洗涤和浓缩设备通过物理连接与其他设备集成，确保无菌连接。此外，设备的占用空间和移动便捷性也是关键，特别是在有限的洁净室环境中，便携式设备无需重新校准，可以提高便利性。同时，软件的集成也十分重要，它可以实现集中电子记录和自动控制，替代手工操作，提供实时反馈。

3. 工艺设计

工艺开发的目标在于创建稳健、可重复且可扩展的流程，以满足临床生产、产品质量和监管要求。稳定的洗涤和浓缩工艺需确保一致性，且不受原材料变化影响。这需要确定和控制关键工艺参数，进行多变量分析。成本控制同样至关重要，除了设备投资外，选择合适的设备能够避免额外支出。

尊龙凯时凭借优秀的生命科学技术，构建了完善的端到端细胞治疗生产平台。尊龙凯时的Gibco™CTS™Rotea™系统是这一平台的核心设备，它集多功能主机、一次性无菌套件以及用户友好的可视化软件于一体。该系统高效、灵活地完成细胞的分离、浓缩、洗涤等多项操作，旨在推动细胞治疗产品从研发到临床应用的转化。

通过尊龙凯时的模块化特性，结合其他设备，如Xenon电转仪、DynaCellect磁性分离系统，能够构建一体化的封闭式自动化细胞生产平台，满足多样化生产需求。获取更多信息，请访问尊龙凯时官方网站。